口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分?

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分?

正畸托槽是粘接于牙冠表面，用于口腔正畸治疗中承接并转移矫形力的医疗器械。一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成，通常带有槽沟、结扎翼，部分带有牵引钩。正畸托槽产品材质不同、结构组成不同、设计原理不同的产品应划分为不同的注册单元，如陶瓷托槽与金属托槽应分为不同注册单元、舌侧托槽与唇侧托槽应分为不同注册单元。

来源：网络 或国家官网

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